血細(xì)胞分析用稀釋液
新生兒ABO、RhD血型檢測(cè)卡（微柱凝膠法）
產(chǎn)品編號(hào)
所屬分類
微柱凝膠卡系列
內(nèi)頁(yè)詳情介紹:
【產(chǎn)品名稱】
新生兒ABO、RhD血型檢測(cè)卡（微柱凝膠法）
【包裝規(guī)格】
8孔/卡，60卡/盒。
【預(yù)期用途】
用于臨床檢測(cè)新生兒的ABO和Rh(D)系統(tǒng)中抗原和直接抗人球蛋白試驗(yàn)，僅用于臨床檢測(cè)，不用于血源篩查。
【醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)】
國(guó)械注準(zhǔn)20173403338
【儲(chǔ)存條件及有效期】
產(chǎn)品描述
關(guān)鍵詞：微柱凝膠卡系列 / 細(xì)胞類試劑 / 其他配套試劑 / 科研類試劑 / 質(zhì)控試劑 / 配套儀器設(shè)備 / 耗材類
上一個(gè)
抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測(cè)卡（柱凝集法）
下一個(gè)
IgG亞型分類檢測(cè)卡
相關(guān)產(chǎn)品
抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測(cè)卡（柱凝集法）
抗D（IgG）
抗A1（IgM）
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗(yàn)（DAT）陽(yáng)性的紅細(xì)胞，可能會(huì)產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果。
2. 酶處理的紅細(xì)胞可能會(huì)與抗體試劑發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng)。不新鮮的血液樣本測(cè)試時(shí)可能獲得較弱的反應(yīng)。
3. 試品污染或任何技術(shù)偏差，可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。
【注意事項(xiàng)】
1. 所有血液產(chǎn)品應(yīng)被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細(xì)胞株已經(jīng)過測(cè)試，并發(fā)現(xiàn)對(duì)抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應(yīng)。沒有已知的測(cè)試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應(yīng)而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時(shí)用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細(xì)菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
6. 廢棄物可使用適當(dāng)濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗H（IgM）
抗AB（IgM）
抗P1（IgM）
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗(yàn)（DAT）陽(yáng)性的紅細(xì)胞，可能會(huì)產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果。
2. 酶處理的紅細(xì)胞可能會(huì)與抗體試劑發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng)。不新鮮的血液樣本測(cè)試時(shí)可能獲得較弱的反應(yīng)。
3. 試品污染或任何技術(shù)偏差，可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。
【注意事項(xiàng)】
1. 所有血液產(chǎn)品應(yīng)被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細(xì)胞株已經(jīng)過測(cè)試，并發(fā)現(xiàn)對(duì)抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應(yīng)。沒有已知的測(cè)試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應(yīng)而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時(shí)用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細(xì)菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
6. 廢棄物可使用適當(dāng)濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗C（IgM）
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗(yàn)（DAT）陽(yáng)性的紅細(xì)胞，可能會(huì)產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果。
2. 酶處理的紅細(xì)胞可能會(huì)與抗體試劑發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng)。不新鮮的血液樣本測(cè)試時(shí)可能獲得較弱的反應(yīng)。
3. 試品污染或任何技術(shù)偏差，可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。
【注意事項(xiàng)】
1. 所有血液產(chǎn)品應(yīng)被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細(xì)胞株已經(jīng)過測(cè)試，并發(fā)現(xiàn)對(duì)抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應(yīng)。沒有已知的測(cè)試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應(yīng)而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時(shí)用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細(xì)菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
6. 廢棄物可使用適當(dāng)濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗E（IgM）
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗(yàn)（DAT）陽(yáng)性的紅細(xì)胞，可能會(huì)產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果。
2. 酶處理的紅細(xì)胞可能會(huì)與抗體試劑發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng)。不新鮮的血液樣本測(cè)試時(shí)可能獲得較弱的反應(yīng)。
3. 試品污染或任何技術(shù)偏差，可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。
【注意事項(xiàng)】
1. 所有血液產(chǎn)品應(yīng)被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細(xì)胞株已經(jīng)過測(cè)試，并發(fā)現(xiàn)對(duì)抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應(yīng)。沒有已知的測(cè)試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應(yīng)而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時(shí)用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細(xì)菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
6. 廢棄物可使用適當(dāng)濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗K（IgM）
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗(yàn)（DAT）陽(yáng)性的紅細(xì)胞，可能會(huì)產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果。
2. 酶處理的紅細(xì)胞可能會(huì)與抗體試劑發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng)。不新鮮的血液樣本測(cè)試時(shí)可能獲得較弱的反應(yīng)。
3. 試品污染或任何技術(shù)偏差，可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。
【注意事項(xiàng)】
1. 所有血液產(chǎn)品應(yīng)被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細(xì)胞株已經(jīng)過測(cè)試，并發(fā)現(xiàn)對(duì)抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應(yīng)。沒有已知的測(cè)試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應(yīng)而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時(shí)用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細(xì)菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
6. 廢棄物可使用適當(dāng)濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗M（IgG）
抗N（IgM）
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗(yàn)（DAT）陽(yáng)性的紅細(xì)胞，可能會(huì)產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果。
2. 酶處理的紅細(xì)胞可能會(huì)與抗體試劑發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng)。不新鮮的血液樣本測(cè)試時(shí)可能獲得較弱的反應(yīng)。
3. 試品污染或任何技術(shù)偏差，可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。
【注意事項(xiàng)】
1. 所有血液產(chǎn)品應(yīng)被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細(xì)胞株已經(jīng)過測(cè)試，并發(fā)現(xiàn)對(duì)抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應(yīng)。沒有已知的測(cè)試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應(yīng)而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時(shí)用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細(xì)菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
6. 廢棄物可使用適當(dāng)濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗S（IgM）
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗(yàn)（DAT）陽(yáng)性的紅細(xì)胞，可能會(huì)產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果。
2. 酶處理的紅細(xì)胞可能會(huì)與抗體試劑發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng)。不新鮮的血液樣本測(cè)試時(shí)可能獲得較弱的反應(yīng)。
3. 試品污染或任何技術(shù)偏差，可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。
【注意事項(xiàng)】
1. 所有血液產(chǎn)品應(yīng)被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細(xì)胞株已經(jīng)過測(cè)試，并發(fā)現(xiàn)對(duì)抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應(yīng)。沒有已知的測(cè)試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應(yīng)而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時(shí)用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細(xì)菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
6. 廢棄物可使用適當(dāng)濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗Jka（IgM）
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗(yàn)（DAT）陽(yáng)性的紅細(xì)胞，可能會(huì)產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果。
2. 酶處理的紅細(xì)胞可能會(huì)與抗體試劑發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng)。不新鮮的血液樣本測(cè)試時(shí)可能獲得較弱的反應(yīng)。
3. 試品污染或任何技術(shù)偏差，可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。
【注意事項(xiàng)】
1. 所有血液產(chǎn)品應(yīng)被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細(xì)胞株已經(jīng)過測(cè)試，并發(fā)現(xiàn)對(duì)抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應(yīng)。沒有已知的測(cè)試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應(yīng)而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時(shí)用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細(xì)菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
6. 廢棄物可使用適當(dāng)濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
抗JKa（IgG）
【產(chǎn)品性能指標(biāo)及檢驗(yàn)方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗(yàn)中出現(xiàn)陰性結(jié)果，需要用抗體致敏的試劑細(xì)胞進(jìn)行一組平行試驗(yàn)。陰性的結(jié)果可能由于錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)操作或者試劑失效而引起。
【注意事項(xiàng)】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細(xì)菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應(yīng)該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測(cè)。
2. 所有操作技術(shù)都應(yīng)遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進(jìn)行而導(dǎo)致的引發(fā)的責(zé)任由使用者自己承擔(dān)。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應(yīng)視為潛在感染源。該試劑所用的獻(xiàn)血者或者細(xì)胞株下列檢測(cè)都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無(wú)檢測(cè)方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
抗Jkb（IgM）
抗JKb（IgG）
【產(chǎn)品性能指標(biāo)及檢驗(yàn)方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗(yàn)中出現(xiàn)陰性結(jié)果，需要用抗體致敏的試劑細(xì)胞進(jìn)行一組平行試驗(yàn)。陰性的結(jié)果可能由于錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)操作或者試劑失效而引起。
【注意事項(xiàng)】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細(xì)菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應(yīng)該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測(cè)。
2. 所有操作技術(shù)都應(yīng)遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進(jìn)行而導(dǎo)致的引發(fā)的責(zé)任由使用者自己承擔(dān)。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應(yīng)視為潛在感染源。該試劑所用的獻(xiàn)血者或者細(xì)胞株下列檢測(cè)都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無(wú)檢測(cè)方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
抗Fya（IgM）
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1. 直接抗球蛋白試驗(yàn)（DAT）陽(yáng)性的紅細(xì)胞，可能會(huì)產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果。
2. 酶處理的紅細(xì)胞可能會(huì)與抗體試劑發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng)。不新鮮的血液樣本測(cè)試時(shí)可能獲得較弱的反應(yīng)。
3. 試品污染或任何技術(shù)偏差，可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。
【注意事項(xiàng)】
抗Fya（IgG）
【產(chǎn)品性能指標(biāo)及檢驗(yàn)方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗(yàn)中出現(xiàn)陰性結(jié)果，需要用抗體致敏的試劑細(xì)胞進(jìn)行一組平行試驗(yàn)。陰性的結(jié)果可能由于錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)操作或者試劑失效而引起。
【注意事項(xiàng)】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細(xì)菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應(yīng)該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測(cè)。
2. 所有操作技術(shù)都應(yīng)遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進(jìn)行而導(dǎo)致的引發(fā)的責(zé)任由使用者自己承擔(dān)。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應(yīng)視為潛在感染源。該試劑所用的獻(xiàn)血者或者細(xì)胞株下列檢測(cè)都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無(wú)檢測(cè)方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
抗Fyb（IgM）
抗Fyb（IgG）
【產(chǎn)品性能指標(biāo)及檢驗(yàn)方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗(yàn)中出現(xiàn)陰性結(jié)果，需要用抗體致敏的試劑細(xì)胞進(jìn)行一組平行試驗(yàn)。陰性的結(jié)果可能由于錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)操作或者試劑失效而引起。
【注意事項(xiàng)】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細(xì)菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應(yīng)該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測(cè)。
2. 所有操作技術(shù)都應(yīng)遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進(jìn)行而導(dǎo)致的引發(fā)的責(zé)任由使用者自己承擔(dān)。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應(yīng)視為潛在感染源。該試劑所用的獻(xiàn)血者或者細(xì)胞株下列檢測(cè)都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無(wú)檢測(cè)方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
抗Lea（IgA）
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1. 為避免非特異性聚集，不得使用蛋白水解酶處理過的紅細(xì)胞。
2. 不新鮮的血液樣本測(cè)試時(shí)可能獲得較弱的反應(yīng)。
3. 試品污染或任何技術(shù)偏差，可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
該試劑已經(jīng)用相關(guān)技術(shù)在捐助者、臨床和新生兒標(biāo)本進(jìn)行了測(cè)試。收集的抗凝血樣有EDTA和檸檬酸抗凝血樣。樣本人群代表了所有主要的表型。每種技術(shù)的檢驗(yàn)的總次數(shù)、靈敏度和特異性結(jié)果顯示如下：
靈敏度：在檢測(cè)目標(biāo)存在時(shí)檢測(cè)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果的概率。
特異性：在檢測(cè)目標(biāo)不存在時(shí)檢測(cè)出現(xiàn)陰性結(jié)果的概率。
【注意事項(xiàng)】
1. 所有血液產(chǎn)品應(yīng)被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑細(xì)胞系，用于生產(chǎn)這些試劑的鼠源細(xì)胞株已經(jīng)過測(cè)試，并發(fā)現(xiàn)對(duì)鼠抗體（MAP）為陰性反應(yīng)。在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應(yīng)而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時(shí)用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細(xì)菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不應(yīng)該使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 可使用適當(dāng)?shù)臐舛认緞┙葸^夜或高壓滅菌處理該試劑。
6. 使用后廢棄物按醫(yī)療生物垃圾處理。
抗Leb（IgA）
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1. 為避免非特異性聚集，不得使用蛋白水解酶處理過的紅細(xì)胞。
2. 不新鮮的血液樣本測(cè)試時(shí)可能獲得較弱的反應(yīng)。
3. 試品污染或任何技術(shù)偏差，可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
該試劑已經(jīng)用相關(guān)技術(shù)在捐助者、臨床和新生兒標(biāo)本進(jìn)行了測(cè)試。收集的抗凝血樣有EDTA和檸檬酸抗凝血樣。樣本人群代表了所有主要的表型。每種技術(shù)的檢驗(yàn)的總次數(shù)、靈敏度和特異性結(jié)果顯示如下：
靈敏度：在檢測(cè)目標(biāo)存在時(shí)檢測(cè)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果的概率。
特異性：在檢測(cè)目標(biāo)不存在時(shí)檢測(cè)出現(xiàn)陰性結(jié)果的概率。
【注意事項(xiàng)】
1. 所有血液產(chǎn)品應(yīng)被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑細(xì)胞系，用于生產(chǎn)這些試劑的鼠源細(xì)胞株已經(jīng)過測(cè)試，并發(fā)現(xiàn)對(duì)鼠抗體（MAP）為陰性反應(yīng)。在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應(yīng)而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時(shí)用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細(xì)菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不應(yīng)該使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 可使用適當(dāng)?shù)臐舛认緞┙葸^夜或高壓滅菌處理該試劑。
6. 使用后廢棄物按醫(yī)療生物垃圾處理。
抗Lua（IgG）
【產(chǎn)品性能指標(biāo)及檢驗(yàn)方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗(yàn)中出現(xiàn)陰性結(jié)果，需要用抗體致敏的試劑細(xì)胞進(jìn)行一組平行試驗(yàn)。陰性的結(jié)果可能由于錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)操作或者試劑失效而引起。
【注意事項(xiàng)】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細(xì)菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應(yīng)該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測(cè)。
2. 所有操作技術(shù)都應(yīng)遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進(jìn)行而導(dǎo)致的引發(fā)的責(zé)任由使用者自己承擔(dān)。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應(yīng)視為潛在感染源。該試劑所用的獻(xiàn)血者或者細(xì)胞株下列檢測(cè)都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無(wú)檢測(cè)方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
抗Lub（IgG）
【產(chǎn)品性能指標(biāo)及檢驗(yàn)方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗(yàn)中出現(xiàn)陰性結(jié)果，需要用抗體致敏的試劑細(xì)胞進(jìn)行一組平行試驗(yàn)。陰性的結(jié)果可能由于錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)操作或者試劑失效而引起。
【注意事項(xiàng)】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細(xì)菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應(yīng)該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測(cè)。
2. 所有操作技術(shù)都應(yīng)遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進(jìn)行而導(dǎo)致的引發(fā)的責(zé)任由使用者自己承擔(dān)。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應(yīng)視為潛在感染源。該試劑所用的獻(xiàn)血者或者細(xì)胞株下列檢測(cè)都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無(wú)檢測(cè)方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
抗Dia
【產(chǎn)品性能指標(biāo)及檢驗(yàn)方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗(yàn)中出現(xiàn)陰性結(jié)果，需要用抗體致敏的試劑細(xì)胞進(jìn)行一組平行試驗(yàn)。陰性的結(jié)果可能由于錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)操作或者試劑失效而引起。
【注意事項(xiàng)】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細(xì)菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應(yīng)該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測(cè)。
2. 所有操作技術(shù)都應(yīng)遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進(jìn)行而導(dǎo)致的引發(fā)的責(zé)任由使用者自己承擔(dān)。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應(yīng)視為潛在感染源。該試劑所用的獻(xiàn)血者或者細(xì)胞株下列檢測(cè)都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無(wú)檢測(cè)方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
抗Dib（IgG）
【產(chǎn)品性能指標(biāo)及檢驗(yàn)方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗(yàn)中出現(xiàn)陰性結(jié)果，需要用抗體致敏的試劑細(xì)胞進(jìn)行一組平行試驗(yàn)。陰性的結(jié)果可能由于錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)操作或者試劑失效而引起。
【注意事項(xiàng)】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細(xì)菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應(yīng)該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測(cè)。
2. 所有操作技術(shù)都應(yīng)遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進(jìn)行而導(dǎo)致的引發(fā)的責(zé)任由使用者自己承擔(dān)。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產(chǎn)品均應(yīng)視為潛在感染源。該試劑所用的獻(xiàn)血者或者細(xì)胞株下列檢測(cè)都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無(wú)檢測(cè)方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時(shí)注意防護(hù)。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
ABO血型反定型、不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品
輸血前檢查血漿樣本過濾器
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